机关各科室,局党支部,县食品药品稽查大队(食品药品检验所):
《梁山县食品药品监督管理局政务公开目录》已经局党务公开工作领导小组同意,现印发给你们,请认真组织实施。
二○一一年一月二十五日
梁山县食品药品监督管理局政务公开目录 一、基本信息 单位名称 梁山县食品药品监督管理局 主要职责 梁山县食品药品监督管理局为梁山县人民政府组成部门,负责本行政区内药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品的监督管理和日常监督检查,查处制售假劣药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品违法行为,整治药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品市场,取缔违法生产、经营药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品的行为;监督实施本辖区内《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP);督促指导药品生产、经营企业GMP、GSP认证,并对取得GMP、GSP认证证书的单位进行跟踪检查;依法对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品及特种器械经营、使用进行监督管理。 单位地址 梁山县人民北路166号 联系电话 0537-3393000,7316278 电子邮箱 lsnfda@163.com 网址 www.lsnfda.gov.cn
梁山县食品药品监督管理局政务公开目录
一、基本信息
单位名称
梁山县食品药品监督管理局
主要职责
梁山县食品药品监督管理局为梁山县人民政府组成部门,负责本行政区内药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品的监督管理和日常监督检查,查处制售假劣药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品违法行为,整治药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品市场,取缔违法生产、经营药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品的行为;监督实施本辖区内《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP);督促指导药品生产、经营企业GMP、GSP认证,并对取得GMP、GSP认证证书的单位进行跟踪检查;依法对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品及特种器械经营、使用进行监督管理。
单位地址
梁山县人民北路166号
联系电话
0537-3393000,7316278
电子邮箱
lsnfda@163.com
网址
www.lsnfda.gov.cn
二、领导分工
职务
姓名
分管工作
局长、党组书记
王成东
主持梁山县食品药品监督管理局党组及行政全面工作,分管办公室、人事、财务和局机关党务工作。对应落实好市局办公室、人事教育科、财务装备科、机关党委的工作。
3393001
13905476566
副局长、党组成员
马利群
分管稽查、餐饮保化科、行政许可科工作。协助王成东同志管理人事、组织工作,具体领导稽查一中队工作。对应落实好市局餐饮保化科、餐饮保化稽查工作。
3393002
13863769169
纪检书记、党组成员
吴瑞良
分管纪检监察、法制办公室工作,协助王成东同志管理办公室、财务室工作。对应落实好市局纪检组、监察室、政策法规科的工作。
3393006
13563783616
李瑞华
分管食品药品稽查队(包括药品抽验)、药品科、药品市场科、医疗器械科、药品及医疗器械监测工作,具体领导稽查二中队工作。对应落实好市局药品、医疗器械稽查大队、药品科、药品市场科、医疗器械科、药检所工作。
3393003
13863769619
三、内设机构
机构名称
负责人
科室职能
办公室
郭建伟
负责局机关日常工作的协调与督办;负责机关党务、人事、财务、计划生育、离退休人员管理服务、后勤保障、行政接待工作;负责机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、安全保密、应急、宣传、政务公开工作;负责综合性文稿的起草工作;负责有关药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品监督管理的调研工作;承担餐饮服务、化妆品卫生、保健食品许可的有关工作;承担药品经营(零售)许可证的相关工作;承担局机关规范性文件的合法性审核工作;承担行政复议、行政应诉工作;承担行政处罚审核、组织听证工作;承担局机关法制建设工作;拟订全县食品药品监督管理发展和建设规划并组织实施;负责食品药品抽样检验等专项经费的管理工怍;负责本系统行政性收费监督管理、检查和审计工作;负责局机关并监督所属单位财务、国有资产管理工作。
0537-3393000
13475379836
餐饮服务食品化妆品安全监管科
王丽军
承担餐饮服务环节食品安全和保健食品、化妆品卫生监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;组织实施保健食品、化妆品标准和技术规范;承担餐饮服务环节食品抽样检验、食品安全状况调查和监测工作;承担保健食品广告的监测工作;组织查处餐饮服务环节、保健食品、化妆品违法行为,调查处理餐饮服务环节食品安全事故;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。
0537-339300815069732076
药品安全监管科
陈冬琪
负责药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理工作;组织实施国家药品生产、医疗机构制剂质量管理规范;组织实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;组织实拖药品、医疗机构制剂、药用辅料、直接接触药准以及中药饮片炮制规范;承担麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、药品娄易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作;组织开展药品不良反应监测工作;组织实施中药品种保护制度。
0537-339301213964965665
医疗器械监管科
刘贞海
监督实施医疗器械标准和医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;监督生产、经营、使用单位医疗器械质量;承担医疗器械不良事件监测工作;承担医疗器械广告的监测和再评价工作。应急处置医疗器械安全事故。
0537-339009
13153790077
食品药品稽查大队(加挂药品检验所)
师清涛
董传奎
受理食品、药品、保健食品、化妆品案件的举报和投诉:负责餐饮服务环节食品安全监督管理行政执法工作:负责保健食品、化妆品的监督管理行政执法工作:负责餐改服务环节食品、药品、保健食品、化妆品质量抽样工作:依法查处制售假、劣药品、医疗器诫和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人:负责联系县药检所有关检验测工作。负责药品委托检验、负责药品技术培训、指导,负责实施药品抽验和配合上级开展药品抽验。
0537-3393009
1385371666
0537-3393008
13953707544
药品市场监管科
王忠诚
组织实施药品经营质量管理规范;监督实施流通环节药品分类管理制度;承担药品流通、使用环节的监督管理工作;承担中药材专业市场的监督管理工作;承担互联网药品信息和交易行为的监督管理工作;承担药品广告的监测工作;参与组织实施国家基本药物制度。
0357-3393009
13863788918
职 能 类
序号
公开项目
公开
形式
时限
范围
程序
公开责
任部门
1
(1)县食品药品监督管理局主要职责:
(2)各职能股室职能
本局政务公开栏
常年
全社会
经局内审核后公开
本局
2
局领导简介
政策法规类(执法依据)
3
中华人民共和国行政许可法
省市局网站
4
中华人民共和国药品管理法
5
医疗器械监督管理条例
6
中华人民共和国药品管理法实施条例
7
疫苗流通和预防接种管理条例
8
麻醉药品和精神药品管理条例
9
药品流通监督管理办法
10
药品监督行政处罚程序规定
11
药物非临床研究质量管理规范
12
药物临床研究质量管理规范
13
药品进口管理办法
14
医疗器械临床试验规定
15
药品经营许可证管理办法
16
药品不良反应报告和监测管理办法
17
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
18
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
19
生物制品批签发管理办法
20
药品生产监督管理办法
21
医疗器械经营企业许可证管理办法
22
医疗器械注册管理办法
23
药品注册管理办法
24
医疗机构制剂配制监督管理办法
25
保健食品注册管理办法(试行)
26
医疗机构制剂注册管理办法
27
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
28
进口药材管理办法(试行)
29
国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
30
药品说明书和标签管理规定
31
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
32
中华人民共和国食品安全法
33
中华人民共和国食品安全法实施条例
许 可 类
34
餐饮业服务许可(临时程序)
省市局网站、局政务公开栏、办公场所
食品安全综合监督股
35
医疗机构毒性药品收购许可
药品监督股
服 务 类
36
审批《药品经营许可证》(零售)(初审、市局审批)
37
审批《药品经营许可证》(变更)(初审、市局审批)
市局网站、局政务公开栏、办公场所
38
审批开办医疗器械经营企业(市局初审、省局审批)
39
药品医疗器械监督行政处罚流程
稽查股
40
申办《药品经营许可证》程序
41
《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)认证、审批程序
42
局行政处罚自由裁量规定、处罚许可集体审议制度
43
机关效能建设及其相关制度:
政务公示制、首问责任制、限时办结制、服务承诺制、岗位目标责任制、效能考评制、失职追究制
44
假劣药品医疗器械举报投诉公开承诺
45
食品药品监督管理执法人员 “十不准”规定
46
食品药品监督管理执法人员违纪投诉办法
47
食品药品监督管理工作人员六条禁令
48
打假举报电话、机关效能监督投诉电话
决策和重大事项类
49
行政许可事项的批准信息(省市局批准后):申办药品零售企业、申报药品经营质量管理规范(GSP)认证证书
省市局网站、 药品监督股
及时
经省市局批准后公开
其它
50
其他应该公开的事项
本局政务公开栏、信息查阅室
经局审核后公开