梁山县食品药品监督管理局:::政务公开

梁山局开展义务植树活动

发布作者：梁山

<DIV align=left>一、开办药品零售企业应具备的条件： </DIV>
<DIV align=left>1、营业场所：县城城区内开办面积不低于40平方米，其他区域开办面积不低于20平方米，并有相适应的设施、设备；</DIV>
<DIV align=left>2、质量管理人员应具有药士以上技术职称或中专以上药学或相关专业的学历，从事验收工作的人员及营业员应具有高中以上文化程度（初中文化程度须具有五年以上从事药品经营工作的经历）；</DIV>
<DIV align=left>3、驻店药师：县城城区内开办应配备执业药师、从业药师或具有中级以上资格的药师（中药师）一名；其他区域开办应配备药师（中药师）一名；经营中药饮片的企业应配备相应的中药师。并保证其在职在岗。</DIV>
<DIV align=left> 二、申办药品零售企业应提交的材料：</DIV>
<DIV align=left>  （一）、筹建阶段：</DIV>
<DIV align=left>     1、《药品经营许可证（零售）申请书》；</DIV>
<DIV align=left>     2、拟办企业位置平面示意图及周边卫生环境平面示意图；</DIV>
<DIV align=left>     3、拟设营业场所及仓储设施、设备平面布局图；</DIV>
<DIV align=left>     4、所有人员名单简历表、身份证、毕业证原件和复印件以及不兼职证明材料；</DIV>
<DIV align=left>     5、驻店药师资格证明原件及复印件；</DIV>
<DIV align=left>     6、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的证明材料；</DIV>
<DIV align=left>     8、保证上述材料真实性的保证书。</DIV>
<DIV align=left>（二）、验收阶段：</DIV>
<DIV align=left>    1、《药品经营许可证申请审查表》（我局提供）；</DIV>
<DIV align=left>    2、企业申请《药品经营许可证》自查报告；</DIV>
<DIV align=left>    3、营业场所设备情况平面图；</DIV>
<DIV align=left>    4、所用房屋产权或使用权证明；</DIV>
<DIV align=left>    5、专业技术人员资格证书、聘书原件及复印件；</DIV>
<DIV align=left>    6、企业质量管理制度、文件目录；</DIV>
<DIV align=left>    7、企业工作人员经市食品药品监管部门培训合格的证明；</DIV>
<DIV align=left>    8、工商行政管理部门的《企业名称预先核准通知书》；</DIV>
<DIV align=left>    9、企业负责人员、质量管理人员、验收养护人员情况表，全体从业人员健康检查证明，设施、设备配备表；</DIV>
<DIV align=left>   10、企业负责人、质量管理人员、驻店药师原单位出具的不在该单位工作并经该单位主管部门审核的证明文件；</DIV>
<DIV align=left>   11、执业药师、药师等保证在注册药店营业期间内在职在岗的保证书；</DIV>
<DIV align=left>   12、对上述材料真实性的保证书。 </DIV>
<DIV align=left>三、相关说明： </DIV>
<DIV align=left>   1、上述申报材料均一式三份，用A4纸打印，装订成册；企业提交的身份证、毕业证原件及专业技术人员资格证书、聘书原件由我局审核后当场退还申办人，必要时需要留存的，我局向申办人出具证明；</DIV>
<DIV align=left>   2、申请人提交的复印件，须经我局审核后当事人签字确认；</DIV>
<DIV align=left>   3、房权如不能提供房权证的，须提供街道或乡镇政府加盖印章认可的权属证明；租赁房屋的，应提供租赁合同；</DIV>
<DIV align=left>   4、设施设备须标明品牌型号、数量等；</DIV>
<DIV align=left>   5、筹建材料经我局审核合格的，我局在5个工作日内给予现场勘验，勘验合格的由我局签章后由申办人报至济宁市政府审批大厅市食品药品监管局窗口；</DIV>
<DIV align=left>   6、拟办企业在接到《济宁市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业批件》后，即可按照《山东省开办零售药店验收实施标准》进行企业建设，同时准备验收材料，对照标准进行自查，自查合格后向我局提出验收申请，我局接到申请后，12个工作日内给予现场验收，合格的，我局签章后由申办人报至济宁市政府审批大厅市食品药品监管局窗口；不合格的，我局提出限期整改意见；</DIV>
<DIV align=left>   7、企业取得《药品经营许可证》后应告知我局，提供《药品经营许可证》复印件，并自取得《药品经营许可证》之日起30日内应向济宁市食品药品监管局申请GSP认证；</DIV>
<DIV align=left>   8、费用：我局不向申办人收取任何费用，市食品药品监管局收取《药品经营许可证》成本费10元和GSP认证费用（经营处方药店：县城城区内3000元、其他区域2000元，经营非处方药店：县城城区内2000元、其他区域1000元）。</DIV>
<DIV align=left>   9、本告知书仅为申办人在梁山县行政所辖区域申办药品零售企业提供方便之用。</DIV>

Top[字号：大中小]　[打印]　[关闭]

上一条：强化保密工作落实保密责任
下一条：防微杜渐警钟长鸣

公告通知

2012-02-02
2011-11-07
2011-10-12
2011-07-21
2011-07-08
2011-04-27
2011-04-13
2011-04-13
2011-04-08
2011-04-01
2011-03-25
2011-03-24
2011-03-24
2011-02-12
2011-01-28
2010-11-29
2010-11-29
2010-11-29
2010-11-17
2010-11-17
2010-11-17
2010-11-12
2010-11-12
2010-11-12
2010-11-12
2010-08-02
2010-08-02
2010-08-02
2009-08-24
2009-04-24
2009-09-09
2009-09-09
2009-09-09
2009-09-09

梁山局开展义务植树活动

公告通知

局长之窗

邮箱登录

用户名：
密码：